Empresas alimentícias em Nova Jersey e na Índia alertaram sobre condições insalubres

Como parte das suas atividades de fiscalização, a Food and Drug Administration envia cartas de advertência às entidades sob a sua jurisdição. Algumas cartas não são publicadas para visualização pública até semanas ou meses após serem enviadas. Os proprietários de empresas têm 15 dias para responder às cartas de advertência da FDA. Muitas vezes, as cartas de advertência não são emitidas até que a empresa tenha meses ou anos para corrigir os problemas.

Porfirios Italian Foods Inc.Trenton, NJ

Uma empresa de alimentos em Nova Jersey foi notificada pela FDA por graves violações das atuais Boas Práticas de Fabricação, Análise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Riscos para Regulamentação de Alimentos Humanos.

Em uma carta de advertência de 21 de junho de 2023, o FDA descreveu uma inspeção de 13 e 17 de janeiro e 17 de março na fábrica de massas da Porfirios Italian Foods Inc.

A FDA determinou que os produtos de massa fabricados nas instalações são adulterados porque foram preparados, embalados ou mantidos em condições insalubres, podendo ter sido contaminados com sujeira ou tornados prejudiciais à saúde.

Na conclusão da inspeção, a FDA emitiu um Formulário FDA 483, Observações Inspecionais, listando os desvios encontrados em suas instalações.

Alguns dos desvios significativos da empresa são os seguintes:

Análise de perigos e controles preventivos baseados em riscos:

1. A empresa não preparou, nem preparou e implementou um plano de segurança alimentar, conforme necessário. A elaboração do plano de segurança alimentar deve ser supervisionada por um ou mais indivíduos qualificados em controles preventivos (PCQIs). O plano de segurança alimentar da empresa também deve incluir o seguinte:

1) A análise de perigo escrita 2) Os controles preventivos escritos 3) O programa escrito da cadeia de suprimentos 4) O plano de recall escrito 5) Os procedimentos escritos para monitorar a implementação dos controles preventivos 6) Os procedimentos escritos de ações corretivas 7) Os procedimentos escritos procedimentos de verificação

No entanto, a empresa não possuía um plano de segurança alimentar com nenhum dos elementos exigidos. Por exemplo, não realizaram uma análise de perigos para identificar e avaliar perigos conhecidos ou razoavelmente previsíveis para cada tipo de alimento fabricado, processado, embalado ou mantido nas suas instalações para determinar se existem perigos que exijam um controlo preventivo. Além disso, não identificaram e implementaram controlos preventivos para fornecer garantias de que quaisquer perigos que exijam um controlo preventivo serão significativamente minimizados ou prevenidos e os alimentos fabricados, processados, embalados ou mantidos nas suas instalações não serão adulterados. Os controles preventivos incluem, conforme apropriado para a instalação e os alimentos, controles de processo, controles de alérgenos alimentares, controles de saneamento, controles da cadeia de suprimentos e um plano de recall. Os controlos preventivos estão sujeitos a componentes de gestão do controlo preventivo (monitorização, verificação e ações corretivas) conforme apropriado para garantir a eficácia dos controlos preventivos, tendo em conta a natureza do controlo preventivo e o seu papel no sistema de segurança alimentar da instalação. A empresa também deve validar se os controles preventivos são adequados para controlar o perigo conforme apropriado à natureza do controle preventivo e ao seu papel no sistema de segurança alimentar da instalação. Especificamente:

a) A empresa não identificou e avaliou os alérgenos como um perigo conhecido ou razoavelmente previsível para determinar se os alérgenos são um perigo que requer um controle preventivo. Suas instalações fabricam massas contendo alérgenos como trigo, leite e ovo. A instalação também fabrica uma massa de frutos do mar – ravióli contendo o alérgeno da lagosta. Além disso, eles usam equipamentos compartilhados (ou seja,(redigido)e(redigido) enchimento e laminador de massas) e utensílios para fabricar produtos de massas alimentícias contendo diferentes perfis de alérgenos. Portanto, os alérgenos são um perigo conhecido ou razoavelmente previsível. Os controles de alérgenos alimentares incluem procedimentos, práticas e processos empregados para garantir a proteção dos alimentos contra o contato cruzado com alérgenos, inclusive durante o armazenamento, manuseio e uso, e para rotulagem para garantir que todos os alérgenos alimentares que devem ser declarados estejam incluídos no rótulo.